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2022-04-08 528

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  细胞免疫治疗是一个复杂的过程。捐卵会衰老的原因包括细胞提取、细胞分离、细胞培养、质量控制、细胞输注和疗效评价六个环节。每个环节对技术和实验环境都有很高的要求。这种个性化治疗方案对应的治疗费用相对昂贵,但细胞免疫治疗的诸多优势仍让全球癌症患者向往。  虽然细胞免疫疗法涵盖多种类型,如CAR-T、TCR-T、NK和TIL,但全球监管机构认可的唯一细胞治疗技术是CAR-T疗法。2020年,FDA批准了诺华研发的Kymriah和Kite研发的Yescarta两种细胞免疫治疗药物。这是人类历史上第一个被批准的CAR-T疗法,细胞免疫疗法的商业化也首次得到验证。被认为是CAR-T细胞上市的“第一年”。  截至目前,已有5款CAR-T产品获批全球上市,癌症患者14天治疗周期需支付37.5万-47.5万美元。高昂的价格并没有阻止这些孤儿药的市场增长。根据诺华和Gilead 2020年的财务报告,当年CAR-T的全球销售市场超过10亿美元  另一方面,在中国市场,由于肿瘤免疫治疗的发展阶段不同,以及国内外药品上市审批制度的差异,一些全球先进的肿瘤免疫治疗产品,尤其是细胞免疫治疗产品,由于捐卵老化尚未在中国市场上市,但这并不妨碍在肿瘤患者较多的国家快速发酵。根据Jost Sullivan报告,2021-2023年,我国免疫治疗产品市场规模将从13亿增长到102亿元,复合年增长率为181.5%。随着更多细胞免疫治疗产品获批,预计2030年免疫治疗产品规模将达到584亿元,2023-2030年复合年增长率为28.3%。  盈科资本生物医学研究团队认为,我国肿瘤细胞免疫治疗市场需求巨大。一旦CAR-T登陆中国,为什么捐卵年龄会变大?考虑到CAR-T细胞疗法在未来实体肿瘤治疗中可能取得的突破,国产CAR-T产品上市后有望实现成本降低、品类丰富,从而开拓更大的市场空间。  根据2020年的数据,每年新增癌症病例超过457万例。如果10%的患者适合并有条件接受免疫细胞治疗,如果捐献卵子,将有45万人的市场容量。按照目前CAR-T产品的定价水平,目前国内潜在需求市场已经超过1000亿。此外,国产CAR-T产品的定价未来可能形成全球价格洼地,服务全球癌症患者的产品带来的市场空间将更大。  随着我国人均寿命的增加、环境污染加剧等因素,癌症的发病率正逐年上升,正面临降低癌症发病率和提高癌症生存率的双重挑战。经盈科资本生物医药研究团队测算,肿瘤细胞免疫治疗作为第四大肿瘤治疗方法,从下游落地的三甲医院下游落地空间、肿瘤病人需求量、可类比抗肿瘤药规模等多个维度测算验证,一个千亿级的市场正在开启中。  广阔的市场自然吸引到众多企业入局加速布局细胞免疫治疗领域。统计数据显示,目前全球已上市42种细胞治疗产品,已登记的细胞治疗产品临床试验约为7900项。其中,在中国注册的免疫治疗的临床研究项目则超过500例。丁香园Insight的数据表明,截至2021年4月底,国内申请及进入临床试验阶段的CAR-T疗法,已有40余个。显然,在细胞免疫疗法临床研究方面,中国已经位列前列。  《Nature》报告显示,美国和中国主导着癌细胞免疫疗法的研发和临床试验。中国癌细胞免疫治疗研究紧随美国步伐,仅2020年到2020年,中国的临床前资产几乎增加了近三倍。中国在临床前研究方面的发展已然成为进行肿瘤细胞疗法试验的领导者,未来癌细胞的免疫治疗发展值得更多期待。  据动脉网不完全统计,截止到2020年4月,国内在统计的80家细胞免疫治疗企业累计发生融资事件95起,总融资额达73.5亿元。其中有56家企业从事CAR-T研发,占比75%,名列前茅。  行业入局者扎堆中,鱼龙混杂不可避免,但真金总是经得起资本慧眼的审视。近日细胞免疫治疗领域又完成一笔重磅融资,领先的肿瘤免疫治疗研发药企恒润达生宣布完成C轮数亿元融资,由盈科资本领投。“行业龙头企业是风向标和领军人,作为产业资本我们绝对不能吝惜这类企业的扶持投入”钱明飞表示。  成立仅6年,完成3轮高额融资,恒润达生在细胞免疫治疗企业融资榜中堪称翘楚。盈科资本领投资这样的企业是有考量依据的: 恒润达生是国内唯一同时启动三个正式CAR-T临床试验的公司,4款重磅产品申报IND,其中三款已获批并全部推进到注册临床,行业第一,管线种类丰富,覆盖市场空间大;国内第一家双靶点CAR-T递交IND申报,形成独立完整的自主研发平台,具有持续创新的研发优势;具备病毒载体规模化生产能力,是国内率先掌握成熟的病毒稳转生产工艺,作为国产替代,具有成本低、定价空间大优势。此外,恒润达生属于具有海外研发背景,但在中国进行临床研发的企业,兼顾研发思路的国际化与研发成果的国产自主。  事实上,抢占生物技术和生物产业的制高点已经成为各国提高竞争力、掌握发展主动权的重大战略,我国近年来也先后出台多种政策来推动细胞治疗领域的研究开展和相关临床产业的健康有序发展。如2020年版《产业结构调整指导目录》首次将细胞治疗药物增加进鼓励类目录,标志着我国细胞治疗已步入产业化阶段。  伴随细胞疗法市场扩张及技术快速进步、行业管理规范提升,国内细胞治疗产业将进入 “加速赛道”,未来谁能先建立先发优势就将在市场竞争中占据制高点,分享产业巨大市场。这预示着,未来细胞治疗市场上,千亿市场群雄逐鹿时代即将到来。(CIS)  中证网声明:凡本网注明“来源:中国证券报·中证网”的所有作品,版权均属于中国证券报、中证网。中国证券报·中证网与作品作者联合声明,任何组织未经中国证券报、中证网以及作者书面授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。凡本网注明来源非中国证券报·中证网的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于更好服务读者、传递信息之需,并不代表本网赞同其观点,本网亦不对其真实性负责,持异议者应与原出处单位主张权利。捐卵为啥会衰老  中证协将开展防范非法证券宣传月活动 主题为“警惕团伙作案 勿入非法证券投资圈套”
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